Cara Menurunkan Berat Badan 70 Kg Menjadi 50 Kg
Medtronic 6948 memimpin mengingat gugatan class action class action
Medtronic memimpin mengingat 6949 gugatan Sprint Fidelis
Pada tanggal 15 Oktober 2007, Medtronic memberi tahu pasien dengan Sprint Fidelis memimpin Model 6949 yang menyebabkan defibrilasi mereka diingat. Penarikan Medtronic juga mempengaruhi pasien dengan timbal Model 6930, 6931 dan 6948. Pasien dapat mengidentifikasi faktor Medtronic yang mereka dapatkan dengan mengacu pada kartu identitas pasien mereka (kartu dompet) yang akan berisi model timbal implan mereka. Jika pasien tidak yakin tentang timbal mana yang telah mereka implan, mereka harus berkonsultasi dengan dokter mereka.
Sebanyak 268.000 Sprint Fidelis memimpin ditanamkan ke seluruh dunia, dengan 172.000 timbal ditanam di Amerika Serikat. Pada Januari 2007, sekitar 144.311 petunjuk Medtronic Sprint Fidelis Model 6949 telah ditanamkan. Implantable cardioverter defibrillator (ICDs) dan Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillators (CRT-Ds) digunakan untuk mengobati irama jantung abnormal pada pasien yang dapat menyebabkan jantung berhenti tiba-tiba. ICD dan CRT-D mengejutkan jantung kembali ke irama normal dengan memberikan denyut nadi energi melalui kawat elektronik (timbal) yang terhubung ke jantung.
ICD terdiri dari generator, prosesor dan timbal. Pimpin bekerja untuk melakukan impuls listrik antara jantung dan ICD. Terapi pacing voltase rendah untuk mengobati irama jantung lambat diberikan melalui elektroda kecepatan. Gesekan defibrilasi tegangan tinggi disampaikan melalui konduktor tegangan tinggi.
Medtronic's Sprint Fidelis memimpin diperkenalkan pada tahun 2004 sebagai pengganti Sprint Quattro Secure Lead Model 6947 (disebut sebagai "lead Quattro"). Sprint Fidelis memimpin dipasarkan sebagai lebih kecil dan lebih efektif untuk pasien dengan defibrillator jantung implan (ICDs).
Pada bulan Oktober 2007, Medtronic mendapat pemberitahuan tentang setidaknya 665 fraktur kronis pada prospek Sprint Fidelis yang kembali. Mayoritas fraktur ini ada pada model 6949 Medtronic lead. Telah diperdebatkan bahwa Medtronic menyadari bahwa Sprint Fidelis mereka menyebabkan tingkat kelangsungan hidup tidak dapat diterima bila dibandingkan dengan tingkat kegagalan industri. Jika timah patah, atau "patah tulang", timbal bisa mengirimkan sinyal palsu yang dapat menyebabkan defibrilator untuk melepaskan guncangan yang tidak tepat atau kejutan alternatif yang mungkin tidak diberikan saat dibutuhkan. Saat ini tidak ada tes untuk memprediksi yang mengarah akan patah tulang dan FDA mendorong pasien untuk mencari perawatan lanjutan dengan dokter mereka untuk mendiskusikan pilihan. Tidak disarankan agar pasien secara otomatis mengalami retak yang diangkat karena risiko yang terkait dengan operasi pengangkatan.
Ada dua lokasi utama pada petunjuk Medtronic yang diingat dimana fraktur telah terjadi:
1. Bagian distal timah yang mempengaruhi anoda (cincin elektroda) dan;
2. Dekat dasi lengan anchoring, terutama mempengaruhi katoda (ujung heliks elektroda), dan kadang-kadang konduktor tegangan tinggi.
Dokter didesak untuk menganalisis risiko versus manfaat meninggalkan timbal yang ditanamkan bersamaan dengan pemantauan yang hati-hati atau menanamkan model timbal yang berbeda. Ekstraksi timbal melibatkan risiko serius bagi pasien. Beberapa komplikasi pemindahan timbal yang dilaporkan meliputi: kerusakan timbal balik dan migrasi; Avulsi pembuluh darah, miokardium katup trikuspid; Air mata miokardium atau pembuluh darah; Hemothorax, tamponade, perforasi, operasi kardiotoraks darurat, emboli paru, dan kematian.
Baru-baru ini seperti Mei 2008, Medtronic terus mempertahankan bahwa pemantauan rutin adalah pilihan yang lebih disukai untuk pasien daripada pengangkatan timbal karena risiko yang terkait dengan ekstraksi timbal.
